德琪医药希维奥®两种适应症的新药上市申请获马来西亚国家药品管理局批准
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德琪医药希维奥®两种适应症的新药上市申请获马来西亚国家药品管理局批准
德琪医药-B（06996）发布公告，该公司董事会欣然宣布，马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®（塞利尼索片）的两种适应症的新药上市申请（NDA）：与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者；以及与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少四种治疗，且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗难治，德琪医药希维奥®两种适应症的新药上市申请获马来西亚国家药品管理局批准并在最后一种治疗中病情恶化的MM成年患者。希维奥®是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑...